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制藥車間潔凈室你了解多少？

發布時間：2023-03-29　閱讀：0次

制藥車間潔凈室你了解多少？

1、制藥車間潔凈室應滿足產品出產工藝和空氣潔凈度等級的請求。通常是適應商品出產流程進行安置，盡量做到人流、物流的道路短捷，設備安置緊湊，還應按不一樣出產房間的壓差請求斷定潔凈分區規劃。

2、潔凈室無塵室(區)內只安置商品出產所要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級請求的工序和工作室。

3、在滿足產品出產工藝和微振蕩、噪聲請求等的前提下，宜將請求空氣潔凈度等級高的潔凈室無塵室(區)接近空氣調節機房安置：空氣潔凈度等級一樣的工序或工作室宜會集安置。

4、應思考大型工藝設備裝置、修理的運送道路，并預留設備裝置口或修理口；為避免設備修理時對潔凈出產區的污染，平面安置時要思考便于修理辦理，有時可設量修理區。

5、避免交叉污染，特別是生物制藥用潔凈室無塵室(區)內．應根據潔凈室無塵室內商品的種類、件能特色、出產工藝及其設備的狀況和各出產房間的壓差請求等合理地進行平面安置。

二、制藥車間在線式塵埃粒子計數器選購方法

塵埃粒子計數器是潔凈室及相關受控環境檢測產品。通過檢測并記錄懸浮顆粒物的濃度個數來判定潔凈度等級或受控環境是否滿足生產質量控制的要求。塵埃粒子計數器的生產及檢定校準須滿足ISO21501-4、《塵埃粒子計數器性能試驗方法》GB/T 6167-2007及《塵埃粒子計數器校準規范》JJF 1190-2008等標準要求。不同品牌及型號的塵埃粒子計數器在可測粒徑數量、采樣量、可測濃度、粒徑分辨率、計數效率等參數存在差異，如何選擇一款既符合技術要求且性價比高的產品尤為重要。

1、用于受控環境潔凈度等級的判定，應選擇便攜式單機；用于生產流程中的24小時監測，應選擇塵埃粒子計數傳感器或潔凈室動態在線監測系統。

2、需要同時檢測哪些粒徑的懸浮顆粒物？

0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm或其他。

3、產品每分鐘的采樣量是多少？

2.83L/min、28.3L/min、50L/min、100L/min或其他。

4、擬購的產品需要哪些附加功能。

5、對儀器的尺寸及重量的要求等。

可根據上述功能及要求，視各自的實際所需針對性選擇。